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簡介：點擊查看更多醫(yī)院藥學與臨床藥師的現狀分析和發(fā)展對策研究.pdf精彩內容。

簡介：本文針對由于血脈瘀滯等引起的椎動脈型頸椎病主要表現為發(fā)作性的眩暈，以“活血化瘀”為基本治療原則，選擇川芎和葛根組方，分別提取兩味藥的有效部位，得到合格的中間體。在此基礎上，利用緩釋固體分散技術制備了現代中藥復方緩釋制劑頸暈停緩釋膠囊，并對其進行了綜合質量評價。主要研究內容如下1、對川產道地藥材川芎，從資源合理利用的角度出發(fā)，根據其主要有效部位之一生物堿的理化性質，通過單因素試驗確定了川芎總生物堿工藝條件為以2倍量PH值2～3酸水充分潤濕，裝滲漉筒，再加同樣PH值的酸水浸泡24小時，滲漉，滲漉速度4～5MLMIN1KG1，收集藥材6倍量的滲漉提取液。2、在系統(tǒng)比較了大孔吸附樹脂、強酸性離子交換樹脂、弱酸性離子交換樹脂以及陰離子交換樹脂精制純化工藝后，創(chuàng)新性地聯合運用大孔吸附樹脂和離子交換技術，進行川芎總生物堿提取液的分離純化工藝，洗脫液濃縮后再經過無水乙醇和D101樹脂再純化，冷凍干燥，得到了川芎總生物堿有效部位。建立了川芎總生物堿中間體的質量標準，為川芎的綜合利用提供了一條重要途徑。通過用50％乙醇提取，經AB8型大孔吸附樹脂分離，70％乙醇洗脫，洗脫液濃縮后噴霧干燥，得到了葛根的主要有效部位葛根總黃酮，并建立了質量標準，為制備緩釋膠囊提供了合格的中間體。3、研究了中間體對“血瘀證”模型大鼠血液流變學指標的影響，在制劑成型工藝研究中，根據川芎總生物堿水溶性較好，而葛根提取物水溶性較差的性質，結合臨床需要以及固體分散技術的優(yōu)點，以EC為載體，HPMC為釋放調節(jié)劑，用溶劑法制備了緩釋固體分散體。結果顯示藥物在固體分散體中主要以分子和微晶狀態(tài)存在。利用緩釋固體分散技術，成功解決了葛根總黃酮溶解性差、生物利用度低的問題。4、對頸暈停緩釋膠囊的質量評價體系進行了系統(tǒng)研究，包括制劑質量標準的建立、體外釋放度試驗以及處方中葛根素在犬體內的藥動學試驗研究。

簡介：復發(fā)性口腔潰瘍ROU是口腔粘膜病的一種表現形式，臨床表現為孤立的、圓形或橢圓形的淺表性潰瘍，具明顯的燒灼感。中醫(yī)、西醫(yī)對復發(fā)性口腔潰瘍有著不同的認識和分類，相應均有局部和全身的用藥治療。清口顆粒是由粉葛，生石膏，生地，等十五味中藥組成的現代復方制劑。該制劑益胃生津，滋補肝腎，清熱止渴，主治復發(fā)性口腔潰瘍反復發(fā)作，口渴喜飲，口苦，口臭，或伴見腰膝酸軟，手腳心發(fā)熱等癥。清口顆粒能夠有效的全身性治療復發(fā)性口腔潰瘍、標本兼治，而且以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導，運用現代制藥技術，將傳統(tǒng)的湯劑根據方中各味中藥有效成分及其理化性質不同，采用最優(yōu)提取方法，精制而成現代復方顆粒劑。本課題主要進行了清口顆粒的制備工藝研究，運用正交試驗法，以多指標綜合評價法篩選最佳提取工藝及制劑成型工藝；同時進行了中試放大試驗。還對制劑質量標準進行了研究，建立以HPLC法測定該方君藥粉葛中所含主要代表性成分葛根素的含量測定方法，并規(guī)定了相應的含量限度，有糖型清口顆粒和無糖型清口顆粒每袋含粉葛以葛根素C2LH2O09計，應不低于075MG。將制劑成品中粉葛，桑葉，生地，枸杞子，女貞子的薄層色譜鑒別納入正文；并在質量可控的基礎上對該制劑進行了初步穩(wěn)定性試驗研究。結果表明，本品在臨床用藥包裝條件下，3個月內的初步穩(wěn)定性良好。該研究結果表明該制劑制備工藝合理、可行，質量標準可控，成品質量穩(wěn)定。本文研究結果為研制新型治療復發(fā)口腔潰瘍的中藥新藥奠定了堅實的基礎，產品具有廣闊的應用前景。

簡介：點擊查看更多滇產烏頭屬藥用植物的生藥學初步研究.pdf精彩內容。

簡介：本文以臨床多發(fā)性疾病病毒性感冒為研究對象，以臨床有效經驗方劑為基礎，完成中藥新藥解毒膠囊新藥開發(fā)的藥學部分研究工作。同時在已完成解毒膠囊抗流感病毒作用的基礎上，進行了解毒膠囊的抗炎、解熱、止咳、止痛與抗內毒素實驗。采用正交實驗設計，以黃芩苷為指標，對影響解毒膠囊提取效果的提取時間、提取次數和溶媒濃度等因素進行了考察，篩選最佳提取條件和制劑工藝，制定了解毒膠囊的制備工藝。采用薄層色譜法，建立了解毒膠囊中麻黃、連翹、甘草的鑒別方法，同時也對方中其他藥物的鑒別方法進行了考察。采用高效液相色譜法分別建立了解毒膠囊中黃芩苷和綠原酸的含量測定方法，并對含量測定方法分別進行了方法學考察，①方法黃芩苷色譜條件流動相甲醇水磷酸406002；檢測波長280NM。結果黃芩苷線性關系良好Y1882052X2671876，R09999，精密度、穩(wěn)定性、重現性試驗均符合要求，方法回收率為998％，RSD為058％，表明方法穩(wěn)定。②方法綠原酸色譜條件流動相乙睛005％磷酸溶液1090；檢測波長327NM。結果綠原酸線性關系良好Y1001000X3299000，R09998，精密度、穩(wěn)定性、重現性試驗均符合要求，方法回收率為988％，RSD為20％，表明方法穩(wěn)定。并最終制定出解毒膠囊的質量標準。解毒膠囊的抗流感病毒作用研究，已由遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院病毒室協(xié)助完成。結果提示解毒膠囊不僅能直接降低流感病毒的感染力，還能阻礙病毒的吸附，抑制病毒的增殖，減輕病毒的感染作用。本實驗是在其抗流感病毒作用的基礎上，進一步對其抗炎、解熱、止咳、止痛與抗內毒素作用進行研究，解毒膠囊對二甲苯所致小鼠耳腫脹有明顯的抑制作用P＜005；對角叉菜膠所致大鼠足腫脹有明顯的抑制作用P＜005；對05％醋酸所致小鼠扭體反應有明顯的抑制作用P＜005；對15％啤酵母所致大鼠發(fā)熱有明顯的解熱作用P＜001；對細菌內毒素所致家兔發(fā)熱有較好的解熱作用P＜005；對2EUML的內毒素所致小鼠死亡有一定的保護作用，并可明顯延長小鼠的死亡時間P＜005；可明顯延長氨水和二氧化硫所致小鼠咳嗽潛伏期，提高止咳率。結果提示解毒膠囊有一定的抗炎、止痛、止咳、解熱和抗細菌內毒素的作用。

簡介：金鈕扣為雙子葉植物茄科茄屬植物水茄SOLANUMTVUMSWARTZ，以根入藥。廣泛分布于熱帶地區(qū)，廣布我國南方。是民間常用植物藥，具有散瘀，通經，消腫，止痛，止咳之功效。本文采用顯微鑒別、性狀鑒別、理化鑒別的方法對金鈕扣進行生藥學研究。為金鈕扣藥材的鑒別，以及藥材質量標準的規(guī)范化研究提供部分生藥學資料，為該藥的深入研究及開發(fā)奠定基礎。采用有機溶劑提取、柱層析分離、有機溶劑重結晶等分離手段對金鈕扣的化學成分進行研究，分離得到7個合物。通過理化常數測定及波譜分析方法，并輔助以其他定性方法鑒定了這7個化合物的結構。它們分別為二十九烷酸（1）、二十烷酸（2）、豆甾醇（3）、Β谷甾醇（4）、對羥基苯甲酸（5）、七葉內酯（6）和Β胡蘿卜苷（7）?；衔铮?）、（2）、（5）和6為從本植物中首次分得。

簡介：抗骨增止疼片由黃芪、當歸等多味中藥材組成，是在中醫(yī)藥理論的指導下應用于臨床多年的中藥復方湯劑，對原發(fā)性和繼發(fā)性骨關節(jié)病造成的骨質增生有明顯療效。該方是集中醫(yī)理論、現代研究和臨床經驗為一體的良好組合。根據現代用藥需要，本課題在中醫(yī)藥理論的指導下將原型湯劑改制成片劑，同時對片劑的制備工藝、質量標準及穩(wěn)定性等藥學相關內容進行了實驗研究。制備工藝研究中，根據處方的功能主治和各藥物有效成分的理化性質，以黃芪甲苷、淫羊藿苷和干膏收率為指標，采用單因素試驗和正交試驗優(yōu)選了黃芪、淫羊藿、雞血藤的最佳水提工藝，即加10倍量水，浸泡2小時，煎煮1小時，再加8倍量水煎煮1小時。以阿魏酸、柚皮苷及干膏收率為指標，通過單因素試驗和正交試驗優(yōu)選了當歸和骨碎補的最佳醇提工藝，即加8倍量80％乙醇，回流提取1小時，再加6倍量80％乙醇回流提取1小時。水提液和醇提液分別進行除雜，除雜液回收乙醇后，進一步減壓濃縮，再合并濃縮液進行噴霧干燥，處方中的阿膠藥材粉碎成細粉與浸膏粉末混合；通過單因素試驗，優(yōu)選了最佳的輔料種類及配比，將藥物粉末和輔料混合，進行干法制粒，壓制成片，薄膜包衣，即得。質量標準研究中，采用薄層色譜（TLC）法對處方中黃芪、當歸、淫羊藿、雞血藤、骨碎補進行了定性鑒別，色譜斑點清晰，重現性好，陰性無干擾；采用高效液相色譜（HPLC法對君藥黃芪和當歸的有效成分黃芪甲苷和阿魏酸進行了含量測定和方法學考察，并暫定本品黃芪甲苷含量不得少于0199MG片，阿魏酸含量不得少于0162MG片。穩(wěn)定性研究中，采用加速試驗和長期穩(wěn)定性試驗考察了抗骨增止疼片劑的穩(wěn)定性，表明制劑在臨床用藥包裝下，可暫定本品有效期限為18個月。

簡介：芪膠片源于臨床有效方，由黃芪、阿膠等中藥組成，功能補氣血，健脾胃，主用于氣血兩虛所致的氣短心悸、崩漏下血、脾虛食少、體虛浮腫等癥的治療。根據處方藥材有效成分及其藥效和藥理等基礎研究，應用現代提取、分離技術，進行了制劑工藝、質量標準及其穩(wěn)定性等系統(tǒng)研究，為本品新劑型新制劑的臨床應用提供了科學依據。研究內容主要包括以下幾個方面1文獻研究以中醫(yī)藥理論為指導，全面闡述了本方的立題依據和意義，同時對處方中各藥材所含化學成分的理化性質、藥理作用、臨床應用等進行了歸納與總結。2制備工藝研究以總多糖及黃芪甲苷的轉移率為考察指標，采用正交試驗和單因素試驗，優(yōu)選提取、純化和干燥工藝為按處方比例稱取藥材，加水煎煮3次，第一次加水8倍量，煎煮25小時，第二次加水6倍量，煎煮15小時，第三次加水4倍量，煎煮1小時，水煎液減壓濃縮60℃至每1ML含生藥067G，加乙醇進行醇沉，使醇濃度達到30％，放置12小時，離心5000RMIN，10MIN，取上清液，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為125～13060℃熱測的稠膏，真空干燥后得中間體。以中間體為原料，以顆粒的制粒難易程度、吸濕性、流動性為考察指標，通過平行試驗，優(yōu)選了成型工藝中所需輔料的品種和配比，確定了制劑的成型工藝，并按優(yōu)化工藝制得的顆粒進行了臨界相對濕度的測定。最后確定的成型工藝為按處方比例稱取水提取物、阿膠原藥材，均過80目篩，混勻，加入藥粉量15的微晶纖維素一微粉硅膠11混合輔料，85％乙醇制粒，60℃干燥，整粒，壓片050G片，即得。3質量標準研究對芪膠片進行了質量標準研究，包括薄層鑒別、常規(guī)項目檢查，建立了含量測定方法，采用HPLC法測定了制劑中的黃芪甲苷含量，制定了制劑標準草案。根據三批中試產品的測定結果，暫定本品每片含黃芪甲苷不得低于03721MG。4穩(wěn)定性研究芪膠片屬于片劑，根據其理化性質和使用目的，參考2005年版中國藥典一部附錄ID片劑制劑項下相關的要求及中藥新藥質量穩(wěn)定性研究的技術要求，按質量標準草案上制定的方法，采用留樣觀察法，對室溫條件下放置0、1、2、3、6個月的三批中試產品進行六個月的考察試驗。采用加速試驗法，對恒溫、恒濕40±2℃，濕度75％條件下放置0、1、2、3個月的三批中試產品進行三個月的考察試驗，證明各項指標均在合格范圍內，說明片劑在此包裝條件下基本上是穩(wěn)定的。

簡介：目的晚期產后出血屬臨床多發(fā)疾病且起病突然、來勢兇猛是產婦四大死亡病因之首。產婦康方劑是我院治療晚期產后出血的臨床驗方主要由黃芪、當歸、川芎、赤芍等藥材組成具有益氣養(yǎng)血、理氣化瘀、健脾和胃的作用。用于產后腹痛、惡露不盡、產后發(fā)熱、產后血暈。本實驗采用現代中藥制備工藝對該處方進行研究以開發(fā)出適合臨床需要的中藥復方成方制劑。方法提取工藝研究以HPLCELSD法測定黃芪中黃芪甲苷的含量和以HPLC法測定赤芍中芍藥苷含量為試驗指標通過正交實驗設計優(yōu)選醇提部分藥材的提取工藝以HPLC法測定當歸、川芎中阿魏酸的含量通過均勻實驗設計優(yōu)選水提部分藥材的提取工藝水蒸氣蒸餾提取當歸、川芎揮發(fā)油對揮發(fā)油進行Β環(huán)糊精包合以揮發(fā)油包合率為指標采用均勻實驗確定包合條件。成型工藝研究根據日服用量確定最佳劑型。以吸濕性、溶化性為指標對稀釋劑、潤濕劑的種類及用量等方面進行考察確定產婦康顆粒的成型工藝。質量標準研究參照中華人民共和國藥典2005年版一部的相關規(guī)定建立質量標準。包括方中黃芪、赤芍、制首烏、當歸、川芎的薄層色譜鑒別以HPLCELSD法測定黃芪甲苷的含量。穩(wěn)定性研究在室溫條件下于0月、1月、2月、3月分別取樣對樣品的初步穩(wěn)定進行考察。結果產婦康顆粒的最佳提取工藝為處方中十二味藥材當歸、川芎水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油Β環(huán)糊精包合備用當歸、川芎藥渣與益母草、炮姜、萊菔子、炙甘草、木香、桃仁等藥材加8倍水浸泡1小時提取3次每次1小時煎液合并濾過濃縮至適量黃芪、制首烏、厚樸、赤芍等藥材加6倍80％乙醇提取2次每次1小時濾液減壓回收乙醇濃縮至適量加入上述當歸等提取液濃縮至相對密度105～11060℃噴霧干燥成細粉備用。成型工藝每日服用干浸膏量約30G適合制成顆粒劑。最佳成型工藝為干浸膏粉加入約1倍量的糊精、乳糖11混合輔料混合均勻制粒干燥整粒分劑量包裝。規(guī)格為10G袋。用法用量可為口服一次2袋一日3次。質量標準產婦康顆粒為棕褐色的顆粒氣微味苦以TLC法鑒別黃芪、制首烏、益母草、赤芍、當歸、川芎以HPLCELSD法測定顆粒中黃芪甲苷的含量規(guī)定顆粒中黃芪甲苷的含量不低于09MG袋。產婦康顆粒在雙鋁復合膜包裝下在3個月內性質穩(wěn)定。結論通過對產婦康顆粒的藥學研究其制劑工藝可行成品質量穩(wěn)定。所建立的質量標準重現性好、專屬性強能夠科學的控制產婦康顆粒的質量。

簡介：桑葉為桑科植物桑MUSALBAL的干燥葉，味甘、苦，性寒。歸肺、肝經。具有清肺潤燥、舒散風熱、涼血明目的功效，主要用于肺熱咳嗽、風熱感冒、頭昏、頭痛、眩暈、目赤、血熱吐血?，F代藥理學研究表明，桑葉具有降血糖的作用，可用來預防和治療糖尿病。本論文在課題組前期研究的基礎上，考察了不同產地桑葉藥材中蘆丁、總黃酮和1脫氧野尻霉素的含量。采用柱色譜和波譜技術分離鑒定了桑葉總黃酮有效部位中的主要化合物。研究了桑葉降血糖有效部位的質量標準，以及對Α葡萄糖苷酶的抑制作用，為桑葉藥用資源的合理利用以及開發(fā)具有降血糖功效的中藥新藥提供理論依據。主要研究內容和結論如下1、不同產地桑葉藥材中蘆丁、總黃酮和DNJ的含量測定。分別采用高效液相紫外檢測法、紫外分光光度計法和柱前衍生化高效液相熒光檢測法測定了不同產地桑葉藥材中蘆丁、總黃酮和DNJ的含量。結果表明，蘆丁、總黃酮和DNJ的質量比分別在00434～36627、132270～547382、02649～25339MGG之間，新疆博樂產地的桑葉中蘆丁、總黃酮含量最高，江蘇泰州產地的桑葉中DNJ含量最高。不同產地桑葉中蘆丁、總黃酮和DNJ的含量存在極顯著差異P＜001。2、桑葉總黃酮部位化學成分研究。采用聚酰胺柱色譜、ODS反相柱以及HPLC等方法對桑葉總黃酮部位進行分離、純化，得到5個單體化合物。通過譜學性質并結合文獻鑒定出它們分別為綠原酸、隱綠原酸、咖啡酸、蘆丁和槲皮素。3、桑葉降血糖有效部位對Α葡萄糖苷酶的體外抑制作用研究。采用了單因素實驗對底物溶液的用量、酶液的用量和反應時間進行了優(yōu)化，建立了體外抑制Α葡萄糖苷酶活性的反應體系，并研究了桑葉總黃酮和桑葉生物堿不同配比對Α葡萄糖苷酶以及淀粉酶的抑制作用。結果表明，體外抑制Α葡萄糖苷酶活性的最佳反應體系為40MGML的蔗糖溶液用量為04ML、16UML的酶液用量為02ML、反應時間為20MIN。當桑葉總黃酮和桑葉生物堿的比例達到3∶2時，其抑制率為752％，比阿卡波糖略高，且繼續(xù)提高桑葉生物堿所占比例后抑制率基本不再增加。對淀粉酶抑制率的比較可看出，阿卡波糖對淀粉酶的抑制率明顯高于其他組別。4、桑葉降血糖有效部位質量標準研究。采用薄層色譜法，分別建立了桑葉總黃酮和桑葉生物堿有效部位的薄層鑒別方法。紫外分光光度法測定了桑葉總黃酮有效部位中總黃酮的含量，暫定總黃酮含量以蘆丁計不得低于50％。柱前衍生化高效液相熒光法測定了桑葉生物堿中DNJ的含量，暫定其含量不得低于50％。對兩個有效部位的干燥失重、熾灼殘渣和重金屬含量進行了研究，制定了相應的含量限度。

簡介：目的對堿蓬和鹽地堿蓬進行生藥學研究為其藥材質量標準的制定提供科學依據。方法采用本草學方法對“中藥堿蓬”的來源進行文獻考證采用生藥學方法研究堿蓬和鹽地堿蓬的植物形態(tài)藥材性狀、組織結構以及粉末特征采用紅外光譜三級鑒定法探索快速鑒定堿蓬、鹽地堿蓬藥材的方法依據2010年版中國藥典比較堿蓬、鹽地堿蓬藥材水溶性與醇溶性浸出物含量采用紫外分光光度法測定了兩種藥材的總黃酮含量利用高效液相色譜法研制堿蓬和鹽地堿蓬的HPLC指紋圖譜并測定二者共有蘆丁含量。結果考證認為“中藥堿蓬”的本草來源應包括“堿蓬”和“鹽地堿蓬”兩種原植物。堿蓬與鹽地堿蓬的原植物形態(tài)、藥材性狀、組織結構及粉末特征均具有明顯區(qū)別研究了紅外光譜快速、準確鑒別堿蓬確定了10個共有特征吸收峰提示含有黃酮類、脂肪類和糖類物質。以蘆丁為參照物分別研制了兩種堿蓬HPLC對照指紋圖譜經比對確定了6個色譜峰為二者的共有峰。初步擬定了堿蓬藥材浸出物含量標準水溶性浸出物含量不得少于220％醇溶性浸出物含量不得少于150。經測定山東產10批堿蓬總黃酮含量為0669～2242蘆丁含量為0111～0459批鹽地堿蓬總黃酮含量為0203～0655蘆丁含量為0004～0023初步擬定了堿蓬藥材總黃酮和蘆丁含量標準堿蓬含總黃酮不得少于10含蘆丁不得少于010鹽地堿蓬含總黃酮不得少于025含蘆丁不得少于0008。結論為堿蓬和鹽地堿蓬的藥材鑒定和質量標準的制定提供了科學依據和資料也為中藥堿蓬的藥用以及開發(fā)應用奠定了基礎。

簡介：復方甲亢膠囊是以黃芪、白芍等益氣養(yǎng)陰中藥為主配以少量西藥甲巰咪唑組成的中西合方制劑用于治療甲狀腺功能亢進癥具有益氣養(yǎng)陰、柔肝理氣、散結消癭之功效本課題對該制劑的制備工藝、質量標準進行了系統(tǒng)的試驗研究并進行了初步藥效學研究一、制備工藝研究在提取工藝條件方面以芍藥苷含量及浸膏得率為評價指標考察了加水量、浸泡時間、煎煮時間和煎煮次數對提取效果的影響采用正交試驗法優(yōu)選提取工藝條件結果提取工藝條件為方中九味中藥補足15倍吸水量后加8倍量水浸泡3小時提取2次每次煎煮15小時在分離純化工藝條件方面分別考察了采用醇沉及ZTCL1天然澄清劑進行除雜的最佳工藝條件并對兩者的除雜效果進行比較結果確定分離純化工藝條件為將提取液濃縮至生藥水13后將濃縮液置于80℃水浴中加入6％組分B攪拌使其均勻分散并保溫510分鐘后將溫度降至60℃加入3組分A攪拌使均勻分散并保溫510分鐘后于室溫下放置24小時濾取上清液在此基礎上用對比試驗考察不同輔料對浸膏粉吸濕性的影響結果以羧甲基淀粉鈉和微晶纖維素12混合降低浸膏粉吸濕性的效果最好臨界相對濕度為72二、質量標準研究采用薄層層析法對制劑中黃芪、玄參、鉤藤、五味子、郁金五味中藥進行了鑒別采用HPLC對芍藥苷和西藥甲巰咪唑進行了含量測定并進行了方法學考察平均回收率分別為9574、9902RSD分別為104、186證明所用方法準確、可靠可用于制劑的含量測定三、藥效學研究在工藝條件固定的基礎上對復方甲亢膠囊進行了初步藥效學研究分別考察了低、中、高三個劑量組并與中藥甲亢膠囊組和西藥甲巰咪唑組進行對比用放射免疫法測定血清TT、TT結果發(fā)現復方甲亢膠囊各組大鼠甲亢癥狀明顯改善體重明顯增加血清TT、TT含量明顯下降表明其療效明顯優(yōu)于等劑量的純中藥及純西藥制劑

簡介：羅丹調脂膠囊是由多味中藥組成的復方制劑，是在中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論指導下針對發(fā)病率急劇升高的高脂血癥人群的不適癥狀發(fā)生的機理，選擇衛(wèi)法監(jiān)發(fā)200251號文中所規(guī)定的藥食兩用物品或可用于保健食品的物品配方，采用了現代的提取純化工藝，富集了主要有效成分，研制的純中藥制劑保健食品。本項目研究具有原創(chuàng)性，擁有自主知識產權。本論文進行了羅丹調脂膠囊的臨床前藥學與主要藥效學研究，研究結果如下1、按藥典及相關炮制方法確定藥材前處理方法，并通過各藥味所含有效成分理化性質的分析確定提取工藝路線。2、采用正交實驗方法以總黃酮和總多糖的含量和出膏量為考察指標，對確定工藝路線中醇提取的醇濃度、提取次數及溶劑倍數，水提取部分加水量、提取次數、提取時間等主要工藝參數進行優(yōu)選研究，確定最佳工藝為10倍量60％乙醇提取2次，每次1小時，水提部分為8倍量水提取2次，每次1小時。該工藝簡便、易行，為工業(yè)生產奠定了基礎。3、進行了中試及膠囊成型工藝研究。中試結果表明該工藝適于工業(yè)生產，膠囊最佳成型工藝為加入5％的混合輔料微晶纖維素糊精114、研究建立主要功效成分總黃酮、總多糖及天麻素的含量測定方法，建立了用紫外分光光度法測定膠囊中總黃酮和總多糖含量、高效液相色譜法測定天麻素含量的方法，并進行了方法學考察，為制劑提供了可靠的質量控制方法。5、進行了羅丹調脂膠囊的加速穩(wěn)定性試驗和長期穩(wěn)定性試驗，在目前所做的三個月里，膠囊在40℃、常溫25℃±2℃、60％±10％濕度及75％高濕條件下穩(wěn)定，性狀未發(fā)生明顯變化，水分檢查、崩解時限、總黃酮含量、總多糖含量、天麻素含量均符合要求，膠囊具有良好的穩(wěn)定性。6、研究羅丹調脂膠囊對實驗性高脂血癥大鼠血脂的影響作用。通過建立WISTAR大鼠的實驗性高血脂模型，灌胃給藥一段時間后，眼眶采血，用血脂測定試劑盒測定，與模型比較有顯著性差異，結果證明羅丹調脂膠囊具有調節(jié)血脂的作用。

簡介：本論文分三個部分第一部分對黑茶、冠突散囊菌、菊苣根等近幾年的研究與開發(fā)利用狀況進行了綜述第二部分對黑茶上的冠突散囊菌的生物學特性及其搖瓶培養(yǎng)的條件進行了研究為其今后的工業(yè)發(fā)酵生產提供了可靠的數據第三部分對復方黑茶顆粒進行了研制優(yōu)選出了其制備工藝制定出了相應的質量標準并對其進行了初步穩(wěn)定性試驗為其今后的生產上市提供了充分的科研資料。對近幾年有關黑茶、冠突散囊菌、菊苣根的研究資料進行了匯總整理分別對其化學成分、藥理作用、開發(fā)利用狀況進行了綜述。本研究通過單因素實驗對冠突散囊菌的固體培養(yǎng)條件進行了研究優(yōu)選出了其最佳固體培養(yǎng)基為CZG培養(yǎng)基最佳液體培養(yǎng)條件進行了優(yōu)選培養(yǎng)溫度為29℃最佳初始PH為55通過正交實驗對冠突散囊菌的液體發(fā)酵條件進行了優(yōu)選最終確定其最佳液體發(fā)酵條件為初始PH值55搖瓶轉速120RMIN1溫度30℃。為了拓寬黑茶的開發(fā)渠道本研究對黑茶制劑進行了研制從處方配比、提取條件的篩選到制粒工藝的優(yōu)化均進行了系統(tǒng)的研究通過正交實驗優(yōu)選出了復方黑茶顆粒的最佳提取工藝和制備工藝。對復方黑茶顆粒的質量控制方法進行了研究制定出了復方黑茶顆粒的質量標準。采用TCL法鑒別復方黑茶顆粒中的菊苣根以HPLC法測定有效成分銀杏總黃酮醇苷的含量在質量可控的基礎上對復方黑茶顆粒進行了初步穩(wěn)定性研究該制劑工藝簡便可行質量穩(wěn)定可控。

簡介：研究目的白術精油為菊科植物白術ATRACTYLODESMACROCEPHALAKOIDZ的干燥根莖提取物?，F代藥理研究表明白術精油具有良好的抗腫瘤活性，目前白術精油的微乳制劑尚未見報道。微乳作為一種新型的納米乳藥物載體，能夠長時間在血液系統(tǒng)中進行循環(huán)，延長有效成分在血液中的時間，促進藥物向腫瘤組織中血管通透性較高的部分分布，從而提高藥物的抗腫瘤效果并減少不良反應的發(fā)生。本研究旨在制備性質良好的白術精油微乳、研究白術精油微乳的理化性質、穩(wěn)定性及白術精油微乳的初步藥效學，制定白術精油微乳的質量標準。方法1利用加水滴定法結合微板稀釋法對白術精油微乳的組分進行篩選，加水滴定法和偽三元相圖法相結合初篩白術精油微乳處方，利用DESIGNEXPERT軟件對微乳處方進行優(yōu)化，篩選出最優(yōu)處方。2利用多功能酶標儀對白術精油微乳的吸光度進行測定，研究其物理穩(wěn)定性。利用HPLC法測定了白術精油微乳中白術內酯Ⅰ、白術內酯Ⅲ的含量，對其穩(wěn)定性進行評價。3通過MTT法初步研究白術精油微乳對肝癌MHCC97L細胞和肺癌A549細胞的抑制作用，對白術精油微乳的體外藥效學進行評價對種有肝癌細胞MHCC97L的荷瘤鼠給予白術精油微乳治療，并對其體內藥效學進行評價。4用定性和定量相結合對白術精油微乳的質量標準進行研究。結果1篩選出的最優(yōu)處方為RH4O∶TRANSCUTOLP∶LABRFILM1944CS∶H2O2545∶1002∶13∶5152，獲得了白術精油微乳的最佳處方。2對白術精油微乳的物理穩(wěn)定性和化學穩(wěn)定性進行考察，白術精油微乳應低溫條件儲存。3通過體外和體內藥效學方法對白術精油微乳的藥效學進行初步的評價，體外藥效學表明白術精油微乳稀釋50、100、200倍，白術精油微乳對MHCC97L和A549細胞均有顯著地的抑制作用，稀釋50倍時抑制率最高為8991％和9066％。體內藥效學實驗表明，白術精油高劑量組與陰性對照組相比有顯著的抑制作用，抑瘤率3510％。4通過定性和定量相結合制定了可靠、合理的白術精油微乳質量標準。結論本研究制定的白術精油質量標準簡便、可行，可為白術精油質量標準的制定提供依據。制備的白術精油微乳是一種透明、均一、粒徑小的新型給藥制劑，白術精油微乳在室溫放置不夠穩(wěn)定，應低溫避光儲存。白術精油微乳的質量標準為其質量控制提供了依據。藥效學結果表明其具有良好的抗腫瘤活性，有望成為新型的抗腫瘤新藥。